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萍矿总医院药物临床试验机构中心简介
发布时间:2026-08-11 浏览量:

萍乡矿业集团有限责任公司总医院(简称萍矿总医院)药物临床试验机构于2022913日在药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息平台完成了药物临床试验机构备案,备案号为“药临床机构备字2022000133”。截止到目前为止我院共备案四个专业科室,分别为肿瘤专业、内科-内分泌专业、内科-肾病学专业、内科-消化内科专业。

机构设主任和副主任各一名,主任由院长余国宝同志担任,负责机构行政管理工作,副主任由副院长周冬林通知担任。机构采取垂直管理方式,设立药物临床试验机构办公室(简称机构办)作为独立的药物临床试验管理部门,已建立涵盖试验项目立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。设机构办公室主任1名,负责机构日常运营及管理工作;设机构办公室秘书1名,负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通;设项目/质量管理员1名、药物管理员2名、档案管理员2名,分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资料档案的管理工作。